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FDA放宽宫颈癌疫苗年龄限制

来源:健康时报 综合
时间:2018年10月09日 10:00

  10月5日,FDA 批准默沙东 Gardasil 9(9 价重组人乳头瘤病毒疫苗,HPV 疫苗)的补充申请,支持该疫苗用于 27~45 岁女性和男性成人。

  之前 FDA 仅批准 Gardasil 9 适用于 9~26 岁女性或男性青少年及成人,可预防宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及 HPV6 型和 11 型引起的生殖器疣。

  Gardasil(4价HPV疫苗)最早于2006年6月获得FDA批准。2014年12月FDA批准了默沙东Gardasil 9,预防HPV16型、18型、31型、33型、45型、52型和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,以及HPV6型和11型型引起的生殖器疣。

  Gardasil 9除了覆盖Gardasil可以免疫的4种病毒株外,又增加了另外5种病毒株。Gardasil也逐渐在美国市场停止供应。2016年,GSK的2价HPV疫苗Cervarix(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗)也退出了美国市场

  Gardasil 9的安全性在13000例女性和男性中进行了评估,常见不良反应包括注射部位的疼痛、肿胀和发红,以及头痛。

  以上3种疫苗也先后在中国获批上市,不过3种疫苗当前在国内获批的适用人群并不相同。Cervarix适用于9-45岁女性,Gardasil 适用于20-45岁女性,Gardasil 9适用于16-26岁女性。HPV疫苗在国内尚未获批用于男性人群。

【责任编辑:吴恬】

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